SEGNALATO DAL DR. GIORGIO PATTERA
(BIOLOGO)
Autorizzato in Europa il primo
vaccino contro Ebola
Dopo l'utilizzo in Congo in via
sperimentale.
Via libera in Europa al primo
vaccino contro il virus Ebola. A deciderlo è stato il comitato per i medicinali
per uso umano dell'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema), che ha raccomandato l'autorizzazione
all'immissione in commercio condizionata nell'UE per Ervebo, il primo vaccino
per soggetti di età pari o superiore a 18 anni a rischio di infezione. Lo
stesso vaccino è stato utilizzato in Congo in via sperimentale. Sempre in
Africa è da poco impiegato, sempre in via sperimentale, anche un secondo
vaccino.
Per il direttore esecutivo Ema,
Guido Rasi, è "un passo importante per alleviare il peso di questa
malattia mortale" e "la raccomandazione è il risultato di molti anni
di sforzi globali collaborativi per sviluppare nuovi medicinali e vaccini
contro l'Ebola". L'attuale epidemia di Ebola nella Repubblica Democratica
del Congo (RDC) ha infettato oltre 3.000 persone con tassi di mortalità di
circa il 67%. Qui, il vaccino Ervebo, prodotto da Merck, viene utilizzato in
base a un protocollo di "uso compassionevole" per proteggere le
persone a più alto rischio di infezione, come operatori sanitari o persone che
sono venute a contatto con pazienti infetti.
Di recente il suo utilizzo, in
Congo, è stato affiancato da un secondo vaccino, utilizzato sempre in via
sperimentale, prodotto dalla Johnson & Johnson. Lo sviluppo clinico di
Ervebo è stato avviato in risposta all'epidemia di Ebola 2014-2016 in
collaborazione con istituzioni nazionali internazionali di sanità pubblica. Si
tratta di un vaccino vivo attenuato e i dati provenienti da studi clinici e
programmi di uso compassionevole hanno dimostrato che protegge contro la
malattia dopo una singola dose. Ervebo è stato testato in circa 16.000 soggetti
coinvolti in numerosi studi clinici in Africa, Europa e Stati Uniti,
dimostrandosi sicuro ed efficace. Il parere dell'Ema verrà ora inviato alla
Commissione europea per l'adozione della decisione su un'autorizzazione
all'immissione in commercio a livello UE.
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